Desenvolvimento e otimização de um método cromatográfico para a determinação de sinvastatina em formulações farmacêuticas, urina sintética e águas superficiais / Development and optimization of a chromatographic method for the determination of simvastatin in pharmaceutical formulations, synthetic urine and surface waters

Authors

  • Caroline Golembiouski
  • Amanda Dias Ferreira
  • Patrícia Los Weinert

DOI:

https://doi.org/10.34117/bjdv.v7i5.30559

Keywords:

Sinvastatina, Formulações Farmacêuticas, Urina Sintética, Águas Superficiais.

Abstract

Neste trabalho foi desenvolvido e validado um método cromatográfico utilizando CLAE para a determinação de sinvastatina em formulações farmacêuticas, urina sintética e águas superficiais. As condições cromatográficas foram otimizadas utilizando-se planejamento experimental, no qual as melhores condições foram alcançadas com coluna C – 18 (150 x 4,6 mm), eluição isocrática e fase móvel constituída de acetonitrila: metanol: água (50: 30: 20 v/ v/ v) com detecção em 238 nm usando detector PDA. O método apresentou linearidade na faixa de 0,5 – 10 µg mL-1 com r2 de 0, 9998. O método proposto foi validado de acordo com a ANVISA obtendo-se resultados dentro do recomentado. O método desenvolvido foi sensível (Limites de detecção e quantificação foram de 0, 018 e 0, 056 µg mL-1, respectivamente), preciso (DPR < 2, 0 % para os ensaios de repetibilidade e < 4, 0 % para precisão intermediária, dentro dos valores aceitáveis para precisão), exato (a recuperação foi de 98,4 – 104,4 %, dentro da faixa recomendada, 95 – 105 %). O método foi aplicado em formulações farmacêuticas, urina sintética e águas superficiais e se mostrou viável para a determinação de sinvastatina em diferentes matrizes. Portanto, os resultados obtidos mostram que o método é adequado para o uso pretendido.

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Published

2021-06-07

How to Cite

Golembiouski, C., Ferreira, A. D., & Weinert, P. L. (2021). Desenvolvimento e otimização de um método cromatográfico para a determinação de sinvastatina em formulações farmacêuticas, urina sintética e águas superficiais / Development and optimization of a chromatographic method for the determination of simvastatin in pharmaceutical formulations, synthetic urine and surface waters. Brazilian Journal of Development, 7(5), 53598–53616. https://doi.org/10.34117/bjdv.v7i5.30559

Issue

Section

Original Papers